医疗器械分类界定登记表应该如何填写?

一、医疗器械分类界定登记表应该如何填写?

医疗器械分类界定登记表填写步骤：

0.登录“医疗器械分类界定系统”

1.准备好3资料（说明书、产品图、产品技术要求）盖章件；

2.将3资料盖章件上传；

3.填写分类界定表：

a.企业名称：申请人营业执照名称（将来注册或者备案的企业）；

b.是否提交注册审评：已经提交的填是，未提交的填否

c.首次申请分类界定：已经申请过的填是，未申请过的填否

d.来源性质：进口/境内，生产企业是进口的填进口，生产企业是境内的填境内

e.产品名称：按照《医疗器械命名规则》填写；

f.产品英文名称：境内可填/，进口可填上市证明英文名称；

g.产品类别：新研制和非新研制；有发明专利证书的填新研制，没有发明证书的，填非新研制；

h.预期用途：填写产品的使用人群，适应症，禁忌症情况，越简练越好。

i.结构特征：产品的材料，结构组成，无菌和非无菌情况，产品是否含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的陈芬，产品是否一次性使用；

j.作用原理或机理：原理说明，越详细越好；

k.使用形式、状态、部位、期限和方法：简要说明即可，产品有效期可以是理论的或者经验证的有效期；

l.材料特征：材料组成，如何搭配使用，每种材料的用途等等；

m.主要原材料、生产工艺及反应体系等相关特性信息：体外诊断试剂产品填写。

n.产品主要风险点：根据YY 0316进行风险分析，总结风险点；

o.其他需要说明的内容：其他重要信息可以填在此处；

p.国内外近似产品：没有可以填无，有的话将国别、注册信息登记一下；

q.企业对产品类别的主张，觉得产品风险较低的，可以主张一类；觉得产品产品风险一般的，可以主张二类；觉得产品风险较高，可以主张三类；

r.企业主张的理由：从风险角度出发，解释说明；

s.单位名称：申请单位的公司名称（营业执照一致）

t.申请单位地址：申请单位的公司住所（营业执照一致）

u.邮编：填写邮编信息

v.e-mail：填写邮箱信息

w.联系人：填写联系人信息

x.联系电话：填写办事员联系电话

y.手机号：填写办事员联系电话

Z.传真：填写公司传真

填好以上信息后，点击保存/保存并提交，即可生成带有受理编号和校验码的申请表，打印申请表签字盖章，连着3资料一起邮寄到“医疗器械标准管理中心”即可，审查进度可在“医疗器械分类界定系统”中随时查询。

下面链接是医疗器械分类界定流程和需要的资料，申请分类界定可以参考：

以上答案，仅供参考，谢谢！

二、交通事故赔偿标准界定

交通事故赔偿标准界定

交通事故是在道路上发生的交通行为中，由于交通参与者的违法行为或交通安全设施的缺陷而引起的人身伤亡或财产损失。当交通事故发生时，伤者往往希望能够得到相应的赔偿，而法律对于交通事故的赔偿标准进行了明确的界定。

交通事故赔偿标准的界定主要包括以下几个方面：

责任认定

在交通事故中，首先需要确定事故的责任方。根据相关法律规定，交通事故责任主要分为全责、主要责任、同等责任和次要责任四种形式。一般情况下，全责指的是交通参与者对于事故的发生承担全部责任；主要责任指的是交通参与者对于事故的发生承担主要责任；同等责任指的是交通参与者对于事故的发生承担部分责任；次要责任指的是交通参与者对于事故的发生承担次要责任。

责任认定的主要依据是交通事故的现场勘查、调查报告和证人证言等。根据责任的不同，受害人可以向责任方要求相应的赔偿。

人身伤亡赔偿

交通事故往往会给受害人造成不同程度的人身伤亡，此时需要对于人身伤亡进行相应的赔偿。人身伤亡赔偿主要包括医疗费用、误工费、伤残赔偿金、护理费等。根据《中华人民共和国侵权责任法》的规定，受害人可以依法向责任方要求相应的人身伤亡赔偿，并通过相关证据证明自己的损失。

医疗费用是指受害人因交通事故而产生的医疗费用，包括住院医疗费用、手术费用、药费等。误工费是指受害人因交通事故而无法正常工作所造成的经济损失，包括工资、奖金、津贴等。伤残赔偿金是指受害人因交通事故而导致的各类伤残程度的赔偿金额。护理费是指受害人因交通事故而需要接受护理照料所产生的费用。

财产损失赔偿

除了人身伤亡赔偿外，交通事故还可能给受害人造成财产损失。财产损失赔偿主要包括财产损失和精神损失两个方面。根据《中华人民共和国侵权责任法》的规定，受害人可以依法向责任方要求相应的财产损失赔偿，并通过相关证据证明自己的损失。

财产损失是指交通事故造成受害人财产损毁或财产减值的经济损失，包括车辆修理费、财产丧失费等。精神损失是指受害人因交通事故而遭受的心理伤害，包括精神痛苦、精神折磨等。对于精神损失的衡量和赔偿，一般需要通过鉴定和评估，确保赔偿金额的公正和合理。

司法救济

当交通事故发生后，受害人可以通过司法途径寻求救济。司法救济的方式主要包括司法调解、行政救济和诉讼救济。受害人可以通过申请司法调解协商解决纠纷，也可以向交通事故责任方的所在地交通管理部门申请行政救济，还可以向法院提起诉讼。

在司法救济过程中，相关证据是非常重要的。受害人需要保存好交通事故现场照片、医疗费用清单、工资单、车辆修理费发票等相关证据，以便提供给法院或相关机构作为裁决的依据。

总结

交通事故赔偿标准的界定对于交通事故的处理非常重要。在处理交通事故赔偿时，受害人需要了解自己的权益，并依法寻求相应的赔偿。同时，交通参与者也应当加强安全意识，尽量避免发生交通事故，保护自己和他人的生命财产安全。

三、交通事故报废车辆如何界定和处理？

车被撞后，如果不能进行维修，或者维修后不能达到国家机动车安全技术标准的，应该确定该车辆进行报废。

《机动车强制报废标准规定》

第四条已注册机动车有下列情形之一的应当强制报废，其所有人应当将机动车交售给报废机动车回收拆解企业，由报废机动车回收拆解企业按规定进行登记、拆解、销毁等处理，并将报废机动车登记证书、号牌、行驶证交公安机关交通管理部门注销：

(一)达到本规定第五条规定使用年限的;

(二)经修理和调整仍不符合机动车安全技术国家标准对在用车有关要求的;

四、2021选民登记中年满18周岁如何界定？

1、以公安派出所颁发的户口本上出生时间(具体到年月日)到2021年参加选举大会当天时间(具体到年月日)为准界定。

2、按选举法规定，公民年满18周岁才能参加选举行使选举权，是指在当年选举时必须达到18周岁。这是年龄规定。

3、2021年选民登记，应考虑具体选举时间，按户口本上出生时间计算到2021年的具体时间。18周岁是最低年龄限制。

五、交通事故监控视频超速界定？

区间测速，指在同一路段上设置两个相邻的测速点，通过测量车辆经过前后两个测速点的时间来计算车辆在该路段的平均行驶速度，并依据该路段上的限速标准判定车辆是否超速。

六、周岁如何界定？

出生之日开始，期满一年(不论这年是多少天)就是一周岁。比如2014年5月1日出生，那2017年5月1日就年满3周岁，到2017年7月也还是3周岁，加2个多月而已。并不影响周岁的计算。

七、走步如何界定？

给喜欢看篮球比赛的伙伴们 普及一下什么是走步？

“走步”也就是官方所说的“ 带球走”。 定义：当队员在场上持着一个活球，其一脚或双脚超出本条款所述的限 制，向任一方向非法的运动是带球走。在场上正持着一个活球的队员用一脚（称为：中枢脚）始终接触着该脚与地面接触的那个点，而另一只脚向任一方向踏出一次或多次的合法运动是旋转。

那么队员在场上是如何确立中枢脚的呢？

对在场上接住活球的队员确立中枢脚：

情况一：一名队员接住球时，双脚站在地面上

1.一只脚抬起的瞬间，另一只脚成为中枢脚。

2.开始运球时，在球离手前中枢脚不得离开地面。

3.队员可以跳起中枢脚传球或投篮，但在球离手前，任意一只脚不得落回地面。

情况二:一名队员在移动中或在结束运球时拿球，他可以移动两步完成停步、传球或者投篮

1.如果接到球的队员开始运球，他应在第二步（脚接触地面）之前球离手。

2.队员获得控制球之后，（再有）一只脚接触地面或双脚同时接触地面时，就视为是第一步。

3.在队员确立了第一步后，当他的另一只脚接触地面或双脚同时接触地面时，就视为是第二步。

4.如果队员在第一步就完成了停步，此时他双脚站在地面上时，或是两脚同时接触地面时，他可以用他的任一只脚作为中枢脚进行旋转。如果随后他双脚跳起，那么在他球离手之前，任一只脚都不得落回地面。

5.如果队员是脚分先后落地完成（合法）停步时，他仅可以用那只先着地的脚作为中枢脚进行旋转。

6.如果队员第一步是一只脚落地，随即又跳起该脚，他可以双脚同时落地作为他的第二步。在这种情况下，该队员不可以再用任一只脚为中枢脚进行旋转。如果随后他的一脚或双脚离开地面，那么，在球离手前哪一只脚都不得落回地面。

7.如果队员双脚离开地面后又双脚同时落地作为第一步时，那么，在一只脚抬离地面的瞬间，另一脚只就成为中枢脚。

8.队员结束运球或获得控制球后，他不得用同一只脚或双脚连续地接触地面行进

(一名跌倒、躺在或坐在地面上的队员：当一名队员持着球跌倒并在地面上滑行，或躺在地面上或坐在地面上时获得了控制球，这是合法的；如果随后该队员持球滚动或持着球尝试站起来，这是走步违例。）

好习惯，慢慢养成呐